Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий ст. 6.3
-Штраф на работника в размере от 100 до 500 рублей; на должностных лиц - от 500 до 1000 рублей; на ИП - от 500 до 1000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от 10000 до 20000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. № 4, от 24 декабря 2020 г. № 44, от 29 апреля 2020 г. № 12, от 17 февраля 2016 г. № 19 и др.
2. Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры ст. 6.16
-Штраф на юридических лиц в размере от 200000 до 400000 рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой.
Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Постановления Правительства РФ от 2 июня 2022 г. № 1007, 20 мая 2022 г. № 911 и др.
3. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния ст. 6.28
-Штраф на работника в размере от 2000 до 4000 рублей; на должностных лиц - от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 30000 до 50000 рублей.
Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 430, Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, Москва, 23 декабря 2014 г. и др.
4. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок ст. 6.33
-Штраф на работника в размере от 75000 до 200000 рублей; на должностных лиц - от 150000 до 600000; на ИП - от 150000 до 600000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от 2000000 до 6000000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
5. Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации, предусмотренных законодательством Российской Федерации, либо с нарушением порядка их нанесения, установленного законодательством Российской Федерации, в случае обязательности нанесения таких средств идентификации, если эти действия (бездействие) не содержат признаков уголовно наказуемого деяния ч. 1 ст. 6.34
-Штраф на должностных лиц в размере от 5000 до 10000 рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц - от 50000 до 100000 с конфискацией предметов административного правонарушения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1556 и др.
6. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных ч. 1 ст. 6.34
-Штраф на должностных лиц в размере от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 50000 до 100000 рублей.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1556 и др.
7. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) ч. 3 ст. 14.1
-Штраф на работника в размере от 1500 до 2000 рублей; на должностных лиц - от 3000 до 4000 рублей; на юридических лиц - от 30000 до 40000 рублей.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547)
8.Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) ч. 4 ст. 14.1
-Штраф на ИП от 4000 до 8000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 100000 до 200000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547)
9. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами ч. 1 ст. 14.4.2
-Штраф на работника в размере от 1500 до 3000 рублей; на должностных лиц - от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 20000 до 30000 рублей.
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547), Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н), Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н) и др.
10. Нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния ч. 1.1 ст. 14.4.2
-Штраф на должностных лиц в размере от 10000 до 20000 рублей или дисквалификация на срок от шести месяцев до одного года; на ИП - от 50000 до 100000 рублей; на юридических лиц - от 150000 до 200000 рублей.
Приказы Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н, от 20 января 2014 г. № 30н, от 17 июня 2013 г. № 378н и др.
Присоединяйтесь к ОК, чтобы подписаться на группу и комментировать публикации.
Нет комментариев